行业动态

COVID-19疫情可能导致行业对健康声称产生新的思考
业内有些人认为他们也为消费者提供了很好的服务。一年多以前,美国NutraIngredients公司探讨了结构/功能声明的实用性主题。我们采访了两位著名的专家Tierowna Low Dog博士和Mary Hardy博士,他们当时认为这些说法过于含糊,无法真正为消费者所用。
结构/功能声明的历史
正如本文的大多数读者所知道的那样,结构/功能主张允许膳食补充剂的销售商声称其成分或最终产品支持特定功能或增强身体的健康。这些主张,尽管可能是荒谬的,但仍必须得到可靠的科学证据的支持。
结构/功能声明与非依从性疾病声明背道而驰,在该声明中,营销人员将声称能够使用其饮食或膳食补充剂来治愈,治疗或预防疾病。在这种情况下,配方设计师对自己提出的主张有多深的科学支持并不重要。如果要治疗疾病,则必须进入药物开发过程。许多众所周知的药物起初是天然产物,例如某些他汀类药物和化学治疗剂。但是,由于涉及的巨大成本以及获得正确类型的专利方面的问题,很少有天然产品开发商能做到这一步。
美国草药药典的创始人RH Dip Ayu的Roy Upton也在2019年的文章中被引用,他认为结构/功能声明即使其范围有限且有时会令人费解,仍然为消费者提供了有价值的信息。例如,如果消费者对增强免疫健康感兴趣,他们可以找到一种旨在促进“健康的免疫反应”的产品。
疫情引发的结构/功能需求
但是,现在,随着疫情危机的来临,行业中的许多人都在为结构/功能声明机制所描绘的细节而烦恼。基于植物的膳食补充剂,其中许多源自中药或阿育吠陀配方或其他传统医学体系,一直是膳食补充剂行业中的“原住民”。许多从事该类别的配方设计师都将它们视为草药,尽管他们不能用这些术语合法地谈论其产品。它们会更整洁地适合出现在德国和其他地方的某种传统草药产品中。但是,在导致签署DSHEA的谈判过程中在此处创建此类类别的努力没有结果。
但是,现在,帮助绝望的消费者获得一定效益的冲动已使一些可能拥有合法产品的销售商越过界限。当然,正如任何一时的混乱一样,它也使一些骗子从中脱颖而出。FDA和FTC一直在忙于控制疫情,声称他们已经建立了一个专门的网站来展示这些警告信息。迄今为止,膳食补充剂行业半衰落中的40多家公司都被标示在网站上。
证据显示疫情带来了一定的收益
实际上,所有收到这些警告信的公司都被判断为没有足够的根据来支持他们的主张,而根据现行法规,这些公司一开始就不应该提出这种主张。话虽如此,一旦尘埃落定,将会有大量信息从疫情中传出。我们已经看到维生素D含量较高和COVID-19疗效更好之间的相关性。关于维生素K2,硒,锌和某些益生菌的其他类似关联也已浮出水面。
所有这些都是非常初步的。目前在美国,我们仍处于起步阶段,只是试图控制疾病的传播,使感染者活着,并想出一种可行的方式来重启经济,同时牢记前两个目标。但是研究人员将拥有庞大的数据集,也可以解析中国和其他地区在植物领域所做的工作以及这些国家如何影响COVID-19结果。
这使我想起了在“ DSHEA 2.0”讨论中将会发生的事情,在讨论过程中,这些讨论几乎被搁置了。根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据,美国是每10万人中COVID-19死亡率最低的国家之一,仅次于英国,智利和秘鲁。
要问的一个问题是为什么会这样。饮食和生活方式当然必须发挥作用,而困扰美国人口的一些问题在英国也很常见:卡路里过多而营养成分过少。典型的美国饮食特别缺乏促进肠道健康的成分,例如益生菌和益生元纤维,以及控制炎症的成分,例如在整个植物材料中发现的丰富的植物化学成分和维生素。肠道健康状况不佳以及长期处于低水平的全身性炎症状态将使普通美国人处于“健康的免疫反应”的劣势。
DSHEA 2.0时代的声明可能会是怎样的形式?
也许可以利用这场危机来进一步塑造有关DSHEA 2.0外观的讨论。结构/功能声明设置已达到其目的,但是需要询问有关它是否开始超过其范围限制的问题。
有证据表明,在某些情况下,这场危机将带来明显的好处,也许行业领导者可以通过以下途径为各个领域的膳食补充剂带来有益健康的促进作用(不仅仅是免疫健康):我们知道我们的产品可以以这些特定方式为您提供帮助人们。我们为什么不使用最准确的语言来告诉他们呢?
除了允许公司与消费者进行更直接的沟通外,更广泛的索赔制度还可以刺激对这些产品的更多研究。这可能是最好的公司进一步将自己与类似产品区分的一种方式。
新的功效声称制度的细节可能会超出目前的范围,但这是我们将来会探讨的问题。有些人可能认为让FDA正式承认饮食成分对健康有任何好处(除了少数获得批准的合格健康声明),只是天上掉馅饼的想法。但是在2020年,这将是历史上很重要的一年,发生了许多我们认为从未见过的事情。为什么不再期待一下呢?

